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Monday, September 06, 2010
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Temperaturregelung in der Pharmaindustrie

Die Reproduzierbarkeit von Produktionsprozessen spielt in der Pharmaproduktion eine zentrale Rolle, da hier Qualitätsabweichungen direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Verbracher haben kann. Die Vorschriften der "Good Manufacturing Practice" (GMP) regeln die Dokumentation der Produktionsabläufe und setzte Grenzen bei den Temperaturtoleranzen.

Besonders Batch-Reaktoren sind im Rahmen von GMP keineswegs einfach zu betreiben. Unterschiedliche Füllmengen, variable Wärmekapazitäten und Solltemperaturen erschweren die Parametrierung von Regelkreisen. So werden häufig ausgeprägte Temperatur-Schwingungen und Überschiessen bei Rampen-fahrweise beobachtet - und dies unabhängig von der eingesetzten Leittechnik.

dynamic systems AG hat in Zusammenarbeit mit Pharmaherstellern (u.a. Lonza AG, Carbogen-Amcis AG) eine Regelschema für die Temperaturregelung von Batch-Reaktoren entwickelt, das wesentlich robuster und zuverlässiger arbeitet als die etablierten Methoden. Ergänzt wird das Regelschema durch neue Standards bei der Konstruktion der Wärmeträgerkreisläufe.

Der Temperaturregler ist bei mehr als 100 Reaktoren im Einsatz. 

  

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Steriler Batch-Reaktor
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